國內(nèi)首款 | 重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）獲批臨床！

2024年6月28日，成都邁科康生物科技有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已批準其自主研發(fā)并由全資子公司聯(lián)合申報的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）的新藥臨床試驗申請，適用于由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病。為首家獲得CDE批準的采用重組蛋白技術(shù)路線的國產(chǎn)RSV疫苗，使用邁科康生物自主研發(fā)的創(chuàng)新佐劑。

RSV是一種單負鏈RNA病毒，可感染所有年齡段人群，尤其在老年人和嬰幼兒人群中會引起較重的臨床癥狀，具有高感染率和高重癥率，且自然感染RSV不能產(chǎn)生持久免疫力，易反復感染，已成為嚴重的公共衛(wèi)生問題之一。目前，針對RSV疾病仍缺少特效的治療藥物，治療急性感染的方法主要是支持性護理，而疫苗接種是防治RSV的優(yōu)選臨床措施，現(xiàn)在我國尚無自主研發(fā)的RSV疫苗上市。

邁科康生物自研的重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞），采用了疫苗研究領(lǐng)域最成熟也是最成功的技術(shù)路徑。臨床前研究顯示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可誘導產(chǎn)生高滴度RSV A株和B株的中和抗體，且在動物攻毒模型中表現(xiàn)出良好的保護效果。

邁科康生物專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。邁科康生物在人用疫苗領(lǐng)域，重點針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗；同步加快產(chǎn)業(yè)化進程，邁科康生物已建成創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地項目建設(shè)。